Difference between revisions of "Ehscda:CDA-CH-LREP (specification)"
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Latest revision as of 15:13, 12 August 2019
Sprachen: | Deutsch • français |
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Dieses Dokument gibt wieder:
Implementierungsleitfaden CDA-CH-LREP - Version 1.3.3 (12.08.2019). Die Teilmaterialien gehören der Kategorie lrep an. |
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Austauschformat eLaborbefund
Pre-Publication Review
(Aktualisierte Version vom 12.08.2019)
Schwarzenburgstrasse 157
Versionierung | ||||
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Version | Datum | Status | Änderungen gegenüber Vorversion | Download |
1.0 | 19.07.2016 | Ersetzt mit V1.1 | kein download verfügbar | |
1.1 | 13.04.2017 | Ersetzt mit V1.2 |
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1.2 | 09.08.2017 | Ersetzt mit V1.3 |
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1.3.0 | 19.04.2018 | Ersetzt mit V1.3.1 | kein download verfügbar | |
1.3.1 | 07.05.2018 | Pre-Publication Review |
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1.3.2 | 14.07.2018 | Pre-Publication Review | Korrekturen auf Art-Decor | ![]() |
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Identifikation dieses Dokuments
Abkürzung: CDA-CH-LREP
OID: 2.16.756.5.30.1.1.1.1.3.9.1.1
Dieses Material ist Teil
des Leitfadens eHealth Suisse Implementierungsleitfaden.
|
© eHealth Suisse, Kompetenz- und Koordinationsstelle von Bund und Kantonen
Lizenz: Dieses Ergebnis gehört eHealth Suisse (Kompetenz- und Koordinationsstelle von Bund und Kantonen). Das Schlussergebnis wird unter der Creative Commons Lizenz vom Typ „Namensnennung - Weitergabe unter gleichen Bedingungen 4.0 Lizenz“ über geeignete Informationskanäle veröffentlicht. Lizenztext: http://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0
Weitere Informationen und Bezugsquelle: www.e-health-suisse.ch
Autoren Tony Schaller (medshare GmbH und IHE Suisse), Thomas Weilenmann (Viollier), Walter Fierz (lmz dr risch), Oliver Egger und Marcel Hanselmann (beide HL7 Benutzergruppe Schweiz)
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Die Inhalte dieses Dokuments können auch auf dem Wiki abgerufen werden: http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-LREP_(specification).
Die normative Spezifikation inklusive den Schematron-Regeln ist auf Art-Decor unter folgendem Link publiziert: http://ehealthsuisse.art-decor.org/index.php?prefix=cdachlrep-Contents
- 1 Zusammenfassung
- 2 Einleitung
- 3 Formelle Grundlagen
- 4 Anwendungsfälle
- 4.1 Einführung
- 4.2 Storyboard
- 4.3 Fallbeispiele
- 4.4 Use Cases
- 4.4.1 UC 1: Befund im herkömmlichen Sinne
- 4.4.2 UC 2: Auftrag mit externer Phlebotomie Station
- 4.4.3 UC 3: Anfordern von Befundkopien
- 4.4.4 UC 4: Anfordern von Teilresultaten
- 4.4.5 UC 5: Befunde mit Grafiken
- 4.4.6 UC 6: Befunde mit weiteren Daten zum Gesundheitszustand des Patienten
- 4.4.7 UC 7: Befunde mit zusätzlichen Angaben zur Probe
- 4.4.8 UC 8: Befunde mit genauen Angaben zu Test-Kit und Analyzer
- 4.4.9 UC 9: Sammelaufträge
- 5 Empfehlungen
- 6 Spezifikation (normativ)
- 6.1 Vereinfachte Zusammenfassung der CDA Struktur
- 6.2 Allgemeines
- 6.3 Akteure und Transaktionen
- 6.4 CDA Document Level Templates
- 6.5 CDA Header Level Templates
- 6.5.1 Author
- 6.5.2 Custodian
- 6.5.3 Data Enterer
- 6.5.4 Document Code
- 6.5.5 Document Confidentiality Code
- 6.5.6 Document Id
- 6.5.7 Document Language
- 6.5.8 Document Realm
- 6.5.9 Document Replacement - relatedDocument
- 6.5.10 Document Set Id and Version Number
- 6.5.11 Document Template Ids CDA-CH v2.0 - structuredBody
- 6.5.12 Document Template Ids CDA-CH-LREP V1
- 6.5.13 Document Title
- 6.5.14 Health Service - documentationOf
- 6.5.15 Human Patient - recordTarget
- 6.5.16 Human Patient with Non-Human Subject - recordTarget
- 6.5.17 Insurance - participant
- 6.5.18 Insurance Card - participant
- 6.5.19 Laboratory Performer - documentationOf
- 6.5.20 Laboratory Results Validator - authenticator
- 6.5.21 Legal Authenticator
- 6.5.22 Non-Human Subject - recordTarget
- 6.5.23 Order Reference - inFulfillmentOf
- 6.5.24 Recipient
- 6.6 CDA Section Level Templates
- 6.7 CDA Entry Level Templates
- 6.7.1 Annotation Comments
- 6.7.2 Case Identification
- 6.7.3 Device - participant Containment
- 6.7.4 External document
- 6.7.5 Gestational Age At Birth
- 6.7.6 Human Patient with Non-Human Subject - subject Containment
- 6.7.7 Laboratory Battery Organizer
- 6.7.8 Laboratory Battery Organizer - Antibiogram
- 6.7.9 Laboratory Isolate Organizer
- 6.7.10 Laboratory Isolate Organizer - Pathogen Detection
- 6.7.11 Laboratory Observation
- 6.7.12 Laboratory Performer - performer Containment
- 6.7.13 Laboratory Report Data Processing Entry
- 6.7.14 Multimedia Embedded Content
- 6.7.15 Non-Human Subject - subject Containment
- 6.7.16 Notifiable Condition
- 6.7.17 Notifiable Condition - Significant Pathogen
- 6.7.18 Notification Organizer
- 6.7.19 Notification Organizer - Significant Pathogens
- 6.7.20 Observation Media
- 6.7.21 Outbreak Identification
- 6.7.22 Pregnancy Observation Entry
- 6.7.23 Previous Observation
- 6.7.24 Responsible Party - participant Containment
- 6.7.25 Specimen Collection
- 6.7.26 Specimen collection - participant Containment
- 6.7.27 Specimen Received
- 6.7.28 Specimen Type
- 6.7.29 Vital Signs Observation
- 6.7.30 Vital Signs Organizer Entry
- 6.8 Other CDA Templates
- 6.8.1 Address Information Compilation - eCH-0010
- 6.8.2 Assigned Entity Compilation with name, addr and telecom
- 6.8.3 AssignedEntity Compilation for Laboratory
- 6.8.4 Author Compilation with name
- 6.8.5 Author Compilation with name, addr and telecom
- 6.8.6 Device Compilation with name
- 6.8.7 Laboratory Results Validator - participant Containment
- 6.8.8 Narrative Text Reference
- 6.8.9 Organization Compilation with name, addr, telecom
- 6.8.10 Original Text Reference
- 6.8.11 Performer
- 6.8.12 Person Name Information Compilation - eCH-0011
- 6.8.13 PlayingEntity Compilation with name
- 6.9 Codes und Wertebereiche
- 6.9.1 ActStatusAbortedCancelledCompleted
- 6.9.2 ActStatusAbortedCompleted
- 6.9.3 ActStatusCompleted
- 6.9.4 AdministrativeGender
- 6.9.5 EprAuthorRole
- 6.9.6 EprDocumentConfidentialityCode
- 6.9.7 EprDocumentTypeCode
- 6.9.8 HumanLanguage
- 6.9.9 Laboratory Specialties
- 6.9.10 Multi-disciplinary Laboratory Report
- 6.9.11 Multimedia Embedded Media Types
- 6.9.12 NullFlavor
- 6.9.13 ObservationInterpretation
- 6.9.14 ParticipationSignature
- 6.9.15 Pregnancy Observation Codes
- 6.9.16 Vital Signs Observation
- 6.9.17 x_InformationRecipient
- 7 Validierung, Technologien und Tools
- 8 Anhang
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Zusammenfassung
Das vorliegende Austauschformat definiert einen allgemeinen Laborbefund (eLaborbefund). Damit können Laboratorien in der Schweiz für deren Kunden - wie Ärzte oder Spitäler - elektronische Laborbefunde herstellen, die sowohl von Menschen gelesen, wie auch von Softwaresystemen elektronisch verarbeitet werden können. Für den Leser eines solchen, elektronischen Laborbefundes sind keine Investitionen notwendig, da sich das elektronische Dokument in jedem Webbrowser für den Menschen lesbar darstellen lässt. Will der Empfänger die strukturierten Inhalte des Laborbefunds in seiner Software weiterverarbeiten, muss ihm der Softwarehersteller eine entsprechende Funktion anbieten. Die Informationen im eLaborbefund sind vollstrukturiert. Damit lässt sich von einem Softwaremodul jede Information gezielt auslesen und weiterverarbeiten (z.B. einzelne Laborresultate inkl. deren LOINC Codes, Referenzbereiche und Interpretationscodes, demografische Patientenstammdaten, Verweise auf externe Laboratorien, die gegebenenfalls Teilmengen von Resultaten beigesteuert haben, etc.).
Die vorliegende Spezifikation definiert den technischen und semantischen Standard für den elektronischen und strukturierten Austausch der eLaborbefunde . Sie baut auf den bestehenden Austauschformaten im Laborbereich auf, richtet sich an denselben internationalen Normen und Standards aus und erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen.
Als Basistechnologie wurde das IHE Inhaltsprofil "Sharing Laboratory Reports (XD-LAB)" gewählt (siehe Volume 3 (PaLM TF-3): Content Modules des IHE Pathology and Laboratory Medicine Technical Frameworks (Revision 7.0 - July 5, 2016)), das auf die HL7 Clinical Document Architecture (CDA), Release 2, 2005 referenziert.
Damit ist die internationale Interoperabilität der eLaborbefunde gewährleistet. IHE XD-LAB ist ebenfalls Grundlage für weitere Austauschformate wie Meldepflichtige Laborbefunde (CDA-CH-LRPH), Laborbefunde für den Transplantationsprozess (CDA-CH-LRTP) und Laborbefunde für Qualitätskontrolle (CDA-CH-LRQC).
Bei allen Labor-Austauschformaten werden die gleichen technischen Strukturen angewendet, was einen hohen Wiederverwendungsgrad von Softwarebestandteilen ermöglicht. Eine Software, die in der Lage ist, den eLaborbefund gemäss vorliegender Spezifikation zu erstellen oder zu verarbeiten, kann mit minimalem Aufwand so erweitert werden, dass die anderen oben genannten Austauschformate ebenfalls unterstützt werden.
Kapitel #Anwendungsfälle zeigt auf, in welchen Bereichen der eLaborbefund eingesetzt werden kann.
Kapitel #Spezifikation (normativ) enthält die normative Spezifikation. Sie dokumentiert konkrete Umsetzungshinweise, Feldinhalte und Ergänzungen rund um den eLaborbefund, IHE XD-LAB und HL7 CDA.
Kapitel #Validierung, Technologien und Tools enthält Links auf Beispieldokumente und nennt das gültige Validierungskonzept für alle Austauschformate. Dieses führt zu einer hohen Konformität der eLaborbefunde. Die Schematronregeln, welche die Geschäftsregeln im vorliegenden Austauschformat abbilden, erlauben eine automatisierte Validierung der entstehenden CDA Dokumente. Damit wird erreicht, dass für alle Beteiligten die gleichen Validierungsregeln gelten und diese sowohl bei Sender und Empfänger identisch angewendet werden.
eHealth Suisse empfiehlt allen betroffenen Akteuren im Gesundheitswesen, sich mit dieser Spezifikation und den sich daraus ergebenden neuen Möglichkeiten zur Verbesserung von Prozessen auseinander zu setzen und die Laborinformationssysteme (LIS) entsprechend zu erweitern.
Einleitung
Ausgangslage und Motivation
Laborbefunde von Laboratorien an deren Kunden wie Ärzte oder Spitäler sollen im Rahmen des elektronischen Patientendossiers einerseits ein einheitliches Layout erhalten, damit sich die Behandelnden rasch und unabhängig vom erstellenden Labor über die Ergebnisse von Laboruntersuchungen informieren können. Andererseits sollen die Laborbefunde den individuellen Bedürfnissen der ausstellenden Laboratorien gestaltet werden können (Corporate Identity). Beide Anforderungen lassen sich mittels XML Stylesheets umsetzen. Die Erstellung von solchen Stylesheets richtet sich nach den Vorgaben von W3C (siehe https://www.w3.org/Style/XSL/) und wird in diesem Dokument nicht weiter behandelt.
Im Weiteren sollen die strukturierten Daten durch die empfangende Software bei Bedarf elektronisch weiterverarbeitet werden können. Die elektronische Weiterverarbeitung erlaubt dem Empfänger eine automatische Zuordnung der Laborwerte zum richtigen Patienten und ermöglicht darüber hinaus den automatisierten Anstoss von Prozessen wie z.B. Alarmierung bei pathologischen Resultaten oder die Darstellung der Verläufe von Laborwerten in Kurvenform.
Die Vorarbeiten aus den bereits verfügbaren Austauschformaten im Bereich Labor (Meldepflichtige Laborbefunde (CDA-CH-LRPH), Laborbefunde für den Transplantationsprozess (CDA-CH-LRTP) und Laborbefunde für Qualitätskontrolle (CDA-CH-LRQC)) werden im vorliegenden Austauschformat wiederverwendet. Dadurch ergibt sich bei den Softwareherstellern eine hohe Wiederverwendbarkeit von bereits getätigten Investitionen.
Der im Steuerungsausschuss von „eHealth Suisse“ verabschiedete Umsetzungsvorschlag sieht ein einheitliches Austauschformat für die hier genannten Informationen vor. Damit kann der Austausch dieser Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen unterstützt werden.
Dokumente, welche nach diesem Austauschformat erstellt werden, sind ausserdem geeignet für die Ablage im EPD.
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Status und Zweck des Dokuments
Das vorliegende Dokument beschreibt den Inhalt von „CDA-CH-LREP (specification)“ und definiert damit ein einheitliches Austauschformat für den Informationsaustausch im Gesundheitswesen Schweiz. Es enthält den Text wie er vom Projektteam erarbeitet wurde und beinhaltet die normative Spezifikation basierend auf HL7 CDA.
Angesprochene Leserschaft
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Das vorliegende Austauschformat richtet sich an Behandelnde, Hersteller und Lieferanten von Software und Systemen sowie alle weiteren Gesundheitsfachpersonen, welche sich mit vorliegendem Thema befassen.
ICT-Fachleute finden im Kapitel #Spezifikation (normativ) die normative Spezifikation und im Kapitel #Validierung, Technologien und Tools Verweise auf Dokumente zu Technologien und Tools zur Validierung sowie weitere Hilfsunterlagen (sogenannte „Supporting Documents“). Eine Beschreibung der Anwendungsfälle findet sich in Kapitel #Anwendungsfälle.
Ziele und Abgrenzungen
Interoperabilität als Voraussetzung
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Eine sinnvolle Umsetzung elektronischer Meldungen bedingt Interoperabilität der beteiligten Systeme. Die "HL7 EHR Interoperability Work Group" hat Interoperabilität unterteilt in folgende Stufen[Anmerkung 1] :
- Technische Interoperabilität
- Semantische Interoperabilität
- Prozessinteroperabilität
Technisch interoperabel sind Systeme, die miteinander Daten austauschen können. Semantische Interoperabilität bedeutet, dass die Information vom empfangenen System richtig interpretiert werden kann. Die Prozessinteroperabilität befasst sich mit der Integration der Systeme in den Arbeitsablauf.
Das vorliegende Austauschformat beinhaltet die Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen im Zusammenhang mit "CDA-CH-LREP (specification)".
Die technische Interoperabilität ist eine Voraussetzung dafür, dass die semantische Interoperabilität zum Tragen kommt. Sie beinhaltet unter anderem den Transportmechanismus von Meldungen. Dieses Austauschformat macht zum Transportmechanismus keine Vorgaben.
Kapitel #Anwendungsfälle zeigt relevante Anwendungsfälle und gibt Hinweise für eine geeignete Implementation. Den Hinweisen liegen Überlegungen zur Prozessinteroperabilität zugrunde. Vorgaben und eine vertiefte Behandlung der Prozessinteroperabilität sind jedoch nicht Gegenstand dieses Dokuments.
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Ziele
Automatisierung
- Automatisierung der Datenbereitstellung seitens der Datenlieferanten und damit Eliminierung von Fehlern, die heute durch manuelle Bearbeitung auftreten können.
- Automatisierung der Datenverarbeitung seitens der Behandelnden und damit Reduktion des Aufwandes, welcher die bisher praktizierten Verfahren und Abläufe verursachen.
Harmonisierung, Interoperabilität und Investitionsschutz
- Sicherstellung der Wiederverwendbarkeit gleicher Elemente in den verschiedenen Austauschformaten und damit Reduktion des Entwicklungsaufwandes für neue Schnittstellen
- Abbau des Aufwandes für Betrieb und Unterhalt der heute heterogenen Schnittstellen bei den Laboratorien und bei den Behandelnden.
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Abgrenzungen
Das vorliegende Austauschformat ist eine zusätzliche Form der Datenanlieferung der Laboratorien an die Behandelnden. Sämtliche bisherigen Datenlieferungen bleiben weiterhin möglich. Folgende Themen werden vom vorliegenden Austauschformat nicht behandelt:
- Eigentliche Übertragung der Laborbefunde (Kommunikation)
- Definition von Prozessen, welche beim Empfänger durch die elektronische Verarbeitung der strukturierten Daten möglich werden
Grundlagen und Basistechnologien
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Die Anwendungsfälle rund um "CDA-CH-LREP (specification)" lassen sich nach den Empfehlungen der Strategie eHealth Schweiz umsetzen. Die elektronischen Informationen dazu sollen im elektronischen Patientendossier zugänglich sein und den Beteiligten eine elektronische Verarbeitung ermöglichen.
Das vorliegende Austauschformat basiert auf Integrationsprofilen der IHE und der HL7 Clinical Document Architecture (CDA). Siehe auch Kapitel #Bezug zu anderen Standards und Leitfäden.
Verantwortlichkeiten
Die Herausgeberin genehmigt ausdrücklich die Anwendung des vorliegenden Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Übermittlung von „CDA-CH-LREP (specification)“ und weist darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller an der Erarbeitung des Austauschformats beteiligten Mitwirkenden erfolgt. Die Nutzung des Leitfadens erfolgt in der Verantwortung der Anwender.
Die Codierung von einzelnen Informationen in diesem Austauschformat basiert auf definierten Value-Sets und Vokabularen, welche die akzeptierten Codes definieren.
Für die Publikation von Value-Sets ist das Koordinationsorgan Bund-Kantone „eHealth Suisse“ verantwortlich.
Formelle Grundlagen
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Bezug zu anderen Standards und Leitfäden
Das vorliegende Austauschformat baut auf folgenden Grundlagen auf:
[Abbildung 1] Bezug zu anderen Standards und Leitfäden – Referenzpyramide
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IHE Integrationsprofile
IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) ist eine internationale Initiative zur Verbesserung des elektronischen Datenaustausches zwischen IT-Systemen im Gesundheitswesen. IHE erarbeitet sogenannte Integrationsprofile, welche definieren, wie bestehende Standards (z. B. HL7, DICOM) in Arbeitsabläufen anzuwenden sind, damit Informationssysteme unterschiedlicher Hersteller interoperabel und ohne Verlust von Informationen miteinander kommunizieren können. IHE wurde im Jahr 1998 in den USA ins Leben gerufen; Europa und Asien folgten kurz darauf. 2010 wurde IHE Suisse gegründet.
Für dieses Austauschformat steht das IHE Inhaltsprofil „Sharing Laboratory Reports (XD-LAB)“ im Zentrum (siehe Volume 3 (PaLM TF-3): Content Modules des IHE Pathology and Laboratory Medicine Technical Frameworks (Revision 8.0 - June 21, 2017)). Dokumente, welche basierend auf IHE Inhaltsprofilen (Content Profiles) erstellt werden, können in einem Ordner (Folder) in der IHE Cross-enterprise document sharing Architektur (XDS) abgelegt werden. Dieses IHE Integrationsprofil ist die Basis für das verteilte elektronische Patientendossier (EPD) in der Schweiz.
Das, im vorliegenden Austauschformat referenzierte IHE Inhaltsprofil XD-LAB referenziert auf HL7 Clinical Document Architecture (CDA), Release 2, 2005 als Basisstandard für Dokumenteninhalte.
HL7 V3
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HL7 steht für "Health Level Seven" und bezeichnet einen internationalen Standard zum elektronischen Austausch von Daten im Gesundheitswesen. Die Zahl „7“ bezieht sich auf die siebte Schicht des OSI Modells und drückt damit aus, dass HL7 primär die Kommunikation auf der applikatorischen Ebene standardisiert. HL7 hat seinen Ursprung 1987 in den USA. Mittlerweile ist es eine kommerzielle Organisation (HL7.org), die HL7 heute in den Versionen 2.x und 3.0 anbietet. Gleichzeitig ist HL7.org die Dachorganisation aller HL7 Benutzer und koordiniert deren Aktivitäten auch auf internationaler Ebene. HL7-Affiliates existieren inzwischen in über 30 Ländern, darunter auch in der Schweiz.
Das vorliegende Austauschformat baut auf HL7 Version 3 auf. Version 3 ist XML-basiert und fusst auf einem umfangreichen Objektmodell, dem Reference Information Model (RIM). Dieses Modell bildet die Grundlage für Standards wie die Clinical Document Architecture (CDA) und damit auch für dieses Austauschformat.
HL7 Clinical Document Architecture (CDA)
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Die HL7 Clinical Document Architecture ist ein offizieller ANSI und HL7 Standard mit gültiger Fassung R2 aus dem Jahr 2005. Die HL7 CDA R2 ist eine von mehr als 30 verschiedenen Domänen der HL7 V3 Standards-Familie, welche objektorientiert entworfen worden und im sogenannten HL7 Reference Information Model (RIM) dokumentiert ist.
Gesetzgebung Elektronisches Patientendossier (EPDG)
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Mit dem elektronischen Patientendossier sollen die Qualität der medizinischen Behandlung gestärkt, die Behandlungsprozesse verbessert, die Patientensicherheit erhöht und die Effizienz des Gesundheitssystems gesteigert sowie die Gesundheitskompetenz der Patientinnen und Patienten gefördert werden.
Das Bundesgesetz über das elektronische Patientendossier regelt die Rahmenbedingungen für die Einführung und Verbreitung des elektronischen Patientendossiers und ist seit 15. April 2017 in Kraft.
Für die vorliegende Spezifikation sind demnach die gesetzlichen Grundlagen zum EPDG relevant. Gesetz, Verordnungen, Erläuterungen und weitere Dokumente können beim BAG unter diesem Link bezogen werden.
Darüber sind auch OID Konzept, Empfehlungen und weitere Dokumente von "eHealth Suisse" relevant.
Übersetzungen
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Diese Version des Dokuments ist in Deutsch und Französisch verfügbar.
Anwendungsfälle
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Die hier skizzierten Anwendungsfälle (UC = Use Case) beziehen sich auf Beispiele, wie sie heute bei den verschiedenen Akteuren im Schweizer Gesundheitswesen vorkommen, die mit dem vorliegenden Thema zu tun haben. Einige Anwendungsfälle werden erst möglich, wenn durch Import/Export-Mechanismen alle relevanten Informationen interoperabel fliessen können.
Ziel ist einerseits die Bereitstellung von Informationen zum Gesundheitszustand des Patienten in einer menschlich lesbaren Form für die am Behandlungspfad beteiligten Personen. Andererseits sollen durch die elektronische Verarbeitung der Informationen Prozesse in den ICT-Systemen optimiert werden können.
Nachfolgend beschriebene Anwendungsfälle verdeutlichen diese Zusammenhänge im vorliegenden Kontext.
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Einführung
Das Whitepaper «Elektronische Laboraufträge und -befunde (HL7 V3/IHE)» [1] der HL7 Benutzergruppe Schweiz verfolgt eine Zielsetzung mit ganzheitlichem Ansatz. Das vorliegende Austauschformat soll die Zielsetzungen, welche im Whitepaper[1] dokumentiert sind, im Bereich der Laborbefunde erfüllen. Es soll ermöglichen, dass Laboratorien damit ihre Laborbefunde an ihre Kunden (wie z.B. Arztpraxen oder Spitäler) übermitteln können. Auch Spital- oder Praxislabors sollen damit ihre eigenen Befunde in diesem Format erstellen, verwalten und verteilen können.
Storyboard
Das Austauschformat soll einen „Proof of Concept“ durch die Umsetzung klinischer Szenarien und Testfälle erbringen. Die nachfolgenden Fallbeispiele zeigen heute praktizierte Umsetzungen und wurden als Vorbereitung im Whitepaper[1] dokumentiert und an den heute aktuellen Stand der Kenntnisse erweitert und angepasst.
Fallbeispiele
Fallbeispiel 1: Verdacht auf tiefe Venenthrombose
Ein Patient erscheint am 09.03.2016 in der Arztpraxis bei Dr. med. Mustermann. Er identifiziert sich mündlich über seine Stammdaten als Hans Guggindieluft, 01.01.1981. Er berichtet über unklare Beinschmerzen im linken Unterschenkel sowie gleichzeitig aufgetretene atemabhängige Schmerzen und Husten. Der Arzt führt die Anamnese und körperliche Untersuchung durch und verordnet folgende Laborparameter:
- Blutbild inkl. Differenzierung
- CRP
- D-Dimer
Der Arzt führt selber das Blutbild und die CRP-Bestimmung mittels Point of care Diagnostik durch, die D-Dimer-Diagnostik wird als Quantitative Diagnostik in einem externen Einsendelabor verordnet. Zur Gewinnung der Probe wird eine Blutentnahme im Liegen durchgeführt (1 EDTA-Röhrchen, 1 Citrat-Röhrchen). Der Auftrag wird an das externe Labor übermittelt und die Probe wird mittels telefonisch geordertem Kurier in das externe Versandlabor geschickt. Die Resultate der internen Point of Care-Diagnostik (Blutbild und CRP) werden im Laborblatt des Patienten in der Arztpraxis-Software eingetragen (händisch oder über lokal installierte elektronische Schnittstellen). Es erfolgt daher eine Verordnung des Arztes an den Patienten zur Selbstverabreichung eines thrombosehemmenden Mittels.
Die Resultate des Einsendelabors treffen am gleichen Abend elektronisch beim Hausarzt ein und werden ebenfalls im Laborblatt des Patienten eingetragen. Durch den Einsatz des vorliegenden Austauschformats kann dieser Prozess vollautomatisch erfolgen. Nach telefonischer Rückfrage des Arztes beim Einsendelabor auf Grund eines grenzwertigen D-Dimer-Befundes erfolgt die Auskunft, dass mittels D-Dimer in dieser Situation eine tiefe Venenthrombose nicht ausgeschlossen werden kann und es erfolgt daher eine telefonische Wiedereinbestellung des Patienten am nächsten Tag zur Durchführung einer Sonographie der Beine.
Dazu passendes CDA Beispiel, welches dieser Spezifikation entspricht: CDA-CH-LREP-1_VerdachtAufTiefeVenenthrombose.xml
Fallbeispiel 2: Verdacht auf Keuchhusten
Zu diesem Fallbeispiel befinden sich im Whitepaper[1], Anhang 8.7 konkrete Beispieldokumente. Die « Abbildung 2 » im Whitepaper[1] zeigt das zu diesem Fallbeispiel gehörende Use Case Diagramm.
Eine Mutter sucht mit ihrem 6-jährigen Sohn den Hausarzt auf, weil das Kind seit zwei Wochen zunehmend hustet, mit krampfartigen Hustenanfällen, und Fieber hat. Die MPA der Arztpraxis misst das Fieber, macht bereits eine Fingerkuppen-Blutentnahme beim Sohn, bestimmt das CRP und fertigt einen Blutausstrich an. Der Arzt vermutet einen viralen Infekt, möchte aber Keuchhusten ausschliessen, obwohl das Kind dagegen geimpft ist. Da er wegen eines Notfalles unter Zeitdruck ist, möchte er den dazu nötigen Rachenabstrich nicht selbst durchführen, sondern bittet die Mutter, das Kind ins nahegelegene Labor zu begleiten, um den Abstrich in Ruhe anfertigen zu lassen.
Er erstellt einen Laborauftrag zur Durchführung einer Pertussis-PCR im Rachenabstrich des Kindes und gibt den Auftrag der Mutter mit. Die Mutter selbst ist nicht sicher, ob sie selbst gegen Keuchhusten geimpft ist. Demzufolge nimmt der Hausarzt die Pertussis-Impfung bei ihr gleich vor und empfiehlt, dasselbe beim Kindsvater und bei den Grosseltern durchzuführen. Die MPA hat inzwischen den Blutausstrich des Sohnes im Mikroskop angeschaut und findet ausgesprochen viele reaktive Lymphozyten, die ihr verdächtig erscheinen. Sie ist unsicher und fragt den Arzt, welcher den Auftrag gibt, die Blutausstriche des Kindes der Mutter mitzugeben und ebenfalls im Labor genauer untersuchen zu lassen.
Die Mutter findet sich mit ihrem Sohn im Labor ein, wo auf Grund des Untersuchungsauftrages des Arztes vorerst die Identität des Sohnes festgestellt wird. Anschliessend wird im Blutentnahmeraum des Labors beim Kind ein Rachenabstrich sowie eine Venenpunktion cubital rechts durchgeführt und zusammen mit den mitgebrachten Blutausstrichen und dem Untersuchungsauftrag des Arztes ins Labor weitergegeben.
Dazu passendes CDA Beispiel, welches dieser Spezifikation entspricht: CDA-CH-LREP-2_VerdachtAufKeuchhusten.xml
Fallbeispiel 3: Gynäkologische Jahreskontrolle
Die MPA der Gynäkologie Praxis Dr. Pap bereitet die Konsultationen des nächsten Tages vor. Da die Praxis nur ein minimales eigenes Labor betreibt, werden gewisse Patientinnen vor dem Besuchstermin ins nahe gelegene Ambulatorium des Labors Pipette geschickt, so auch die junge Patientin Frau Rubella. Die MPA verordnet in ihrer Praxis-Software für die Patientin Rubella die mit dem Labor vereinbarten Standard-Analysen für die gynäkologische Jahreskontrolle. Dazu gehört auch die Blutentnahme für die Serothek für allfällige Nachverordnungen.
Das Labor übermittelt die Resultate spätestens 90 Minuten nach der Blutentnahme in die Praxis. Dr. Pap verordnet während der Konsultation folgende Aufträge:
- Gynäkologische Zytologie
Pap-Abstrich - falls indiziert soll auch der Nachweis und die Typisierung von HPV (Humane Papillomaviren) durchgeführt werden.
Entnahmematerial gemäss Angaben des Labors.
Die zytologische Untersuchung wird im Labor Pipette durchgeführt. Die allfällige Typisierung führt das Labor Pipette nicht selber durch. - Urin-Teilstatus (Combur9 Test) durch die MPA in der Praxis durchgeführt: folgende Parameter werden untersucht: ph, Leukozyten, Erythrozyten, Nitrit, Protein, Glucose, Ketone, Urobilinogen, Bilirubin (halbquantitative Untersuchungen, Resultate werden wahrscheinlich von Hand ins Praxis-Laborsystem eingetragen)
- Urin-Bakteriologie
Entnahmematerial gemäss Angaben des Labors
Allgemeine Bakt, inkl. Sprosspilze ans Labor Pipette
Die Übermittlung des Auftrags wird durch die MPA ausgelöst (Entnahmezeitpunkt) - Nachverordnung "Screening vor Schwangerschaft"
Alle Untersuchungen können aus den vorgängig im Ambulatorium entnommenen Materialien (Serum, EDTA-Blut) durchgeführt werden - Mammographie
Auftrag für das Röntgeninstitut Dr. Curie.
Dazu passendes CDA Beispiel, welches dieser Spezifikation entspricht: CDA-CH-LREP-3_GynaekologischeJahreskontrolle.xml
Fallbeispiel 4: Verdacht auf eine Sepsis
Die Patientin Klebsiella Keller ist schon seit längerer Zeit im Regionalspital Zugersee. In der vergangenen Nacht hat sich ihr Allgemeinzustand massiv verschlechtert. Da ein Verdacht auf eine Sepsis besteht, wird der Patientin am Morgen Blut für eine Blutkultur entnommen. 30 Minuten später wird nochmals eine aerobe und eine anaerobe Blutkultur angelegt, sowie eine Urinprobe gewonnen.
Alle fünf Proben werden im externen Labor Pipette weiter bearbeitet. Dort werden in allen Materialien Keime nachgewiesen und dann mittels Massenspektrometrie identifiziert. In den vier Blutkulturflaschen konnten die Erreger „Klebsiella pneumoniae“ und „Escherichia coli“ nachgewiesen werden, in einer aeroben Flasche noch zusätzlich das Bakterium „Streptococcus mitis“. Der in der Urinprobe identifizierte Keim ist normalerweise nicht pathogen.
Von allen drei im Blut nachgewiesenen Erreger wird ein Antibiogramm erstellt. Dabei zeigt sich, dass die beiden Wirkstoffe “Amoxicillin+Clavulansäure“ und „Ceftriaxon“ bei allen drei Keimen wirksam sind. Der Mikrobiologe informiert den behandelnden Arzt regelmässig über die verschiedenen Teilresultate.
Dazu passendes CDA Beispiel, welches dieser Spezifikation entspricht: CDA-CH-LREP-4_VerdachtAufSepsis.xml
Fallbeispiel 5: Sammelauftrag „Biologisches Monitoring SUVA“
Betriebe, welche mit gesundheitsgefährdenden Stoffen arbeiten und in denen Arbeitnehmende speziellen Risiken ausgesetzt sind, werden von der SUVA der arbeitsmedizinischen Vorsorge unterstellt. Eine Kontrollmöglichkeit ist die Biologische Überwachung. Diese beurteilt die Exposition von Arbeitnehmenden gegenüber chemischen Arbeitsstoffen durch die Bestimmung der Arbeitsstoffe oder von Metaboliten (Umwandlungsprodukten) im biologischen Material (z.B. Urin).
Die Arbeitsmedizinische Vorsorge (AMV) der SUVA sendet dem Labor monatlich eine Liste mit folgenden Informationen pro Betrieb (Sammelauftrag):
- Betrieb (Name, Adresse, Betriebs-Nummer)
- Anzahl Arbeitnehmende für das Biologische Monitoring
- durchzuführende Untersuchungen (z.B. Arsen, Blei, Quecksilber, Mandelsäure)
Die Betriebe erhalten von der AMV eine Liste inkl. Etiketten mit den betroffenen Arbeitnehmenden. Das Labor bedruckt die Auftragsformulare mit der Betriebsnummer und sendet den Betrieben die notwendige Anzahl Urinbecher und Auftragsformulare zu. Im Betrieb werden Auftragsformulare und Urinbecher mit den von der AMV gelieferten Etiketten versehen und an die Arbeitnehmenden abgegeben. Die Proben inkl. Auftragsformular werden vom Betrieb ans Labor gesendet.
Dazu passendes CDA Beispiel, welches dieser Spezifikation entspricht: CDA-CH-LREP-5_BiologischesMonitoringSuva.xml
Use Cases
UC 1: Befund im herkömmlichen Sinne
Die herkömmlichen Aufträge und deren Befunde wurden in den vorhergehenden Kapiteln erläutert. Es handelt sich dabei um einen Use Case, in welchem der Auftraggeber (z.B. Arzt) beim Labor verschiedene Untersuchungen bestellt. Dabei sendet der Auftraggeber Probenmaterial an das Labor und das Labor sendet Befunde an den Auftraggeber zurück. Diese Befunde können auch gestaffelt als Teilresultate zu verschiedenen Zeitpunkten erfolgen.
Umsetzung der daraus entstehenden Anforderungen in der normativen Spezifikation:
- Angaben zum Probenmaterial: Specimen Collection und Participant (Body, specimen collection)
- Angaben zum Probeneingang beim Labor: Specimen Received
- Umgang mit Teilresultaten: Laboratory Report Data Processing Entry - statusCode:
- completed: alle erwarteten Ergebnisse sind vorhanden und endgültig.
- active: die Untersuchungen laufen noch. Einige Resultate sind noch ausstehend.
- aborted: die Untersuchungen mussten abgebrochen werden. Einige Resultate können vorhanden sein.
- Endgültiger Befund: Ein Befund ist endgültig, wenn er kein Laboratory Report Data Processing Entry mit statusCode='active' enthält.
UC 2: Auftrag mit externer Phlebotomie Station
Dieser Use Case unterscheidet sich vom vorhergehenden Use Case dadurch, dass das Probenmaterial nicht beim Auftraggeber sondern bei einer externen Phlebotomie Station bereitgestellt wird (z.B. Blutentnahme).
Umsetzung der daraus entstehenden Anforderungen in der normativen Spezifikation:
- Blutentnahme in Phlebotomie Station: Specimen Collection - performer: Damit kann angegeben werden, wer die Probe entnommen hat.
UC 3: Anfordern von Befundkopien
Wenn zu einer bestimmten Fragestellung eines bestimmten Patienten bereits Untersuchungen vorliegen, kommt es nicht selten vor, dass die Resultate / Befunde auch von nachbehandelnden Ärzten angefordert werden. Dazu ist das Einverständnis des Patienten notwendig. Der Auftraggeber erstellt in diesem Fall keinen herkömmlichen Auftrag und es wird auch kein Probenmaterial an das Labor gesendet. Der Auftraggeber bestellt lediglich die Befunde zu einem früheren Auftrag.
Beispiel: Der Hausarzt bestellt Befunde, zu einem Auftrag, der vom Spital in Auftrag gegeben worden ist, weil der Spitalaustrittsbericht noch nicht vorliegt und der Patient bereits beim Hausarzt in Nachbehandlung ist. Dieser Use Case löst im Labor einen administrativen Prozess aus.
Umsetzung der daraus entstehenden Anforderungen in der normativen Spezifikation:
- Befundkopie: Wird im eLaborbefund nicht gekennzeichnet. Der nachbehandelnde Arzt erhält das gleiche, unveränderte Dokument so wie es ursprünglich ausgeliefert worden ist.
- Einverständnis des Patienten: Das Einholen des Einverständnisses ist nicht Bestandteil des eLaborbefunds. Wenn gewünscht, kann das Einverständnis aber im eLaborbefund im Header mit dem Element Authorization angegeben werden.
- Kein herkömmlicher/früherer Auftrag: Das Auftragsverfahren ist nicht Bestandteil des eLaborbefunds. Im Laborbefund wird mit <CDA-CH-ORDR> auf den Original-Auftrag verwiesen.
- Kein Probenmaterial: Specimen Collection / Specimen Received sind optional und werden hier weggelassen.
UC 4: Anfordern von Teilresultaten
Oft werden zu erteilten Laboraufträgen Teilresultate bestellt. Dies kann im Voraus erfolgen, wenn der Auftraggeber bereits weiss, dass er einzelne Teile des Auftrags früher als Befund erhalten möchte als andere Teile des Auftrags. Es kann aber auch geschehen, dass die Erfüllung des Auftrags länger dauert als angenommen und dass in einem solchen Fall der Auftraggeber diejenigen Befunde erhalten möchte, zu denen der Befund resp. das Resultat bereits vorliegt. Dieser Use Case löst im Labor einen administrativen Prozess aus. So muss allenfalls eine noch nicht erfolgte Validierung im Labor per sofort initialisiert werden.
Umsetzung der daraus entstehenden Anforderungen in der normativen Spezifikation:
- siehe UC1.
UC 5: Befunde mit Grafiken
Einzelne Laborresultate werden als Grafik zurückgeliefert (z.B. Reiberdiagramm oder Elektrophorese). Der elektronische Befund muss also auch die Integration oder Referenzierung von Multimediadateien unterstützen.
Umsetzung der daraus entstehenden Anforderungen in der normativen Spezifikation:
- Multimediadateien: Multimedia Embedded Content
- Externe Dokumente: External Document
UC 6: Befunde mit weiteren Daten zum Gesundheitszustand des Patienten
Wenn dies für die Interpretation der, im Laborbefund genannten Laborresultate von besonderem Interesse ist, müssen weitere Daten zum Gesundheitszustand des Patienten im Laborbefund aufgenommen werden können. Insbesondere Körpertemperatur, Grösse, Gewicht und Gestationsalter.
Umsetzung der daraus entstehenden Anforderungen in der normativen Spezifikation:
- Körpertemperatur, Grösse, Gewicht: Können als Vitalzeichen in der Coded Vital Signs Section dokumentiert werden.
- Gestationsalter: Kann in der Coded Results Section dokumentiert werden.
- Hinweis: Diese Kapitel werden von anderen Spezifikationen (CDA-CH und CDA-CH-VACD) gepflegt und im vorliegenden Austauschformat nicht weiter spezifiziert.
UC 7: Befunde mit zusätzlichen Angaben zur Probe
Bei gewissen Untersuchungen reichen Auftrag und Probe alleine nicht aus, um das Laborresultat zu bestimmen. In solchen Fällen müssen Beobachtungen zur Probenentnahme an das Labor geliefert werden. Als Beispiel sei hier der 24-Stunden-Urintest erwähnt. Dazu muss dem Labor die, während einer bestimmten Zeitdauer gesammelte Urinmenge bekannt sein. Das Labor dokumentiert die, bei Testdurchführung bekannten Werte im Laborbefund, um dem Empfänger eine korrekte Interpretation des Laborresultats ermöglichen zu können.
Umsetzung der daraus entstehenden Anforderungen in der normativen Spezifikation:
- Bestimmte Zeitdauer: Specimen Collection - effectiveTime (als Intervall mit low und high) angeben oder mit einer entryRelationship eine entsprechende observation (13362-9 - Collection duration of Urine) angeben.
- Gesammelte Urinmenge: Specimen Collection - mit einer entryRelationship eine entsprechende observation (19153-6 - Volume in Urine collected for unspecified duration) angeben.
UC 8: Befunde mit genauen Angaben zu Test-Kit und Analyzer
In gewissen Situationen ist es wichtig, dass der Empfänger weiss, mit welchem Test-Kit von welchem Hersteller und auf welchem Analyzer die Untersuchung durchgeführt wurde. Dies ist insbesondere dann von Bedeutung, wenn Verläufe von Laborresultaten über eine Zeitperiode analysiert werden müssen. Die einzelnen Laborresultate sind nur direkt vergleichbar, wenn diese mit dem gleichen Test-Kit auf dem gleichen Analyzer durchgeführt wurden. Bei unterschiedlichen Test-Kits/Analyzern entstehen Abweichungen.
Umsetzung der daraus entstehenden Anforderungen in der normativen Spezifikation:
- Test-Kit: Participant (Body, laboratory device) - scopingEntity: Nummer, Art und Hersteller des Test-Kits
- Analyzer: Participant (Body, laboratory device) - playingDevice: Name und Model des Analyzers
UC 9: Sammelaufträge
Bei Sammelaufträgen (z.B. #Fallbeispiel 5: Sammelauftrag „Biologisches Monitoring SUVA“) werden Arbeitslisten abgearbeitet, welche über eine längere Zeit (Tage/Wochen) andauern. In der Regel werden bestimmte Untersuchungen zu mehreren Patienten angefordert. Beispiele dazu sind:
- Suva Arbeitsmedizin: Bestellung von Laboruntersuchungen zu mehreren Patienten
- Lebensmittelindustrie: Untersuchung zu Mitarbeiterhygiene (z.B. Salmonellen-Kontaminierung)
- Polizeiliche Untersuchungen
Dabei muss insbesondere die Problematik der Mitarbeiterfluktuationen gelöst werden:
- Personen, für welche Tests angefordert sind arbeiten nicht mehr beim Auftraggeber
- Es sind Proben zu Personen eingetroffen, die nicht im Auftrag sind (neue Mitarbeiter)
Umsetzung der daraus entstehenden Anforderungen in der normativen Spezifikation:
- Untersuchungen zu mehreren Patienten: ein eLaborbefund enthält Informationen zum Gesundheitszustand genau eines Patienten. Bei Sammelaufträgen wird für jeden Patienten ein eigener eLaborbefund erstellt. Alle eLaborbefund verweisen aber mit <CDA-CH-ORDR> auf den gleichen (Sammel-)Auftrag.
- Problematik der Mitarbeiterfluktuationen: Ist nicht Bestandteil des eLaborbefunds. Für Personen, die nicht mehr beim Auftraggeber arbeiten wird kein eLaborbefund erstellt. Für neue Mitarbeiter werden eLaborbefunde erstellt.
Empfehlungen
Dieses Kapitel enthält Empfehlungen, welche im Sinne einer Harmonisierung hilfreich sind. Die nachfolgend genannten Empfehlungen können auch als "Best practices" betrachtet werden. Die nachfolgend genannten Empfehlungen sind nicht normativ und deren Umsetzung somit freiwillig.
Umgang mit Metadaten
Wie bei den Empfehlungen zum Umgang mit Metadaten in CDA-CH V2 (2017) genannt, ist im Zusammenhang mit dem elektronischen Patientendossier ist ein harmonisierter Umgang mit Metadaten zu den Dokumenten, welche mit CDA-CH V2 erstellt werden wichtig.
Empfehlung zum Umgang mit Metadaten
Wenn ein CDA Dokument, welches der vorliegenden Spezifikation entspricht, in das elektronische Patientendossier eingestellt wird, sollen die Metadaten gemäss dieser Beschreibung zugeordnet werden: Metadaten gemäss EPDV
Ausserdem enthält die vorliegende Spezifikation eine konkret Vorgabe für das Metadaten-Attribut typeCode (siehe dazu Template 'Document Code'). Das Metadaten-Attribut classCode lässt sich davon gemäss der Tabelle "2.11 Typ des Dokumentes (2.16.756.5.30.1.127.3.10.1.27)" in Anhang 3 der Verordnung des EDI über das elektronische Patientendossier (Metadaten)[Anmerkung 2] ableiten (Spalte 4, 'Gehört zu Dokumentenklasse aus 2.3').
Umgang mit Original Darstellung und PDF Dokumenten
CDA-CH V2 (2017) empfiehlt für bestimmte Anwendungsfälle, die Originaldarstellung so mitzugeben wie sie der rechtsgültige Unterzeichner zum Zeitpunkt seiner Signatur gesehen hat und empfiehlt dazu die Einbettung der Originaldarstellung als PDF in das CDA-Dokument.
Empfehlung zur Integration der Originaldarstellung
- Bei endgültigen Laborbefunden soll die Originaldarstellung gemäss den Empfehlungen von CDA-CH V2 (2017) in Form eines PDF/A-1a Dokuments in das CDA-Dokument integriert werden.
- Dazu soll das Template Original Representation Section verwendet werden.
- Bei vorläufigen Laborbefunden oder Teilresultaten ist die Einbettung der Originaldarstellung erlaubt aber nicht erforderlich.
Umgang mit referenzierten oder angehängten Dokumenten
Ein Laborbefund kann sich auf extern Dokumente beziehen. Diese können dem Laborbefund entweder beigelegt oder als referenziertes Dokument angegeben werden. Damit der Umgang mit referenzierten oder angehängten Dokumenten harmonisiert werden kann, folgen hier entsprechende Empfehlungen.
Empfehlung für referenzierte oder angehängte Dokumente
Die Angabe externer Dokumente erfolgt entweder mittels Einbettung als PDF (dazu gelten die gleichen Vorgaben wie in Kapitel Umgang mit Original Darstellung und PDF Dokumenten beschrieben) oder mittels Angabe einer Referenz auf ein externes Dokument.
Die Integration kann auf verschiedenen Stufen im CDA Body mit den folgenden Templates erfolgen:
- Verweis (reference Element) auf ein externes Dokument: Template ' External document'
- Eingebettetes PDF (observationMedia Element): Template ' Multimedia Embedded Content'
Umgang mit menschlich lesbarem Text
Der HL7 CDA Standard schreibt vor, dass ein CDA Dokument immer menschlich lesbaren Text enthalten muss (CDA Body Level 1). Die vorliegende Spezifikation legt die Darstellung der strukturierten und maschinenauswertbaren Informationen auf Kapitel-Ebene (CDA Body Level 2) und auf Ebene der Einzelresultate (CDA Body Level 3) fest. Weder HL7 CDA, noch CDA-CH schreiben vor, wie der Zusammenhang zwischen menschlich lesbarer und maschinenauswertbarer Information hergestellt werden soll. Bei Laborbefunden handelt es sich um Dokumente, welche aus den grösstenteils strukturiert vorliegenden Informationen im Laborinformationssystem (LIS) automatisch erstellt werden. Basierend auf dieser Ausgangslage werden nachfolgende Empfehlungen abgegeben.
Empfehlung zum Umgang mit menschlich lesbarem Text
- Da ein Laborbefund ein Dokument ist, das den CI/CD Vorgaben jedes produzierenden Labors entsprechen soll, werden keine Vorschriften gemacht, wie die menschlich lesbare Form auszusehen hat.
- Um den Empfängern die Orientierung in Laborbefunden verschiedener Laboratorien zu vereinfachen macht es Sinn, sich an folgende Best-Pracices zu halten:
- Nutzung des Stylesheets der HL7 Benutzergruppe Schweiz mit Anpassung von Farben und Logo mittels CSS. Siehe dazu Validierung, Technologien und Tools
- Die Tabelle mit den einzelnen Laborresultaten im menschlich lesbaren Text soll automatisch generiert werden. Siehe dazu die Umsetzung im Open Source Projekt eHealth Connector. Die CDA Beispiele sind mit dem eHealth Connector produziert worden.
- Weitere hilfreiche Vorgaben können dem ELGA Implementierungsleitfaden (z.B. Laborbefund Version 2.06.2, Kapitel "4.3. Spezifikation der Befunddarstellung Level 2" entnommen werden.
Umgang mit besonderen Laborbefunden
Empfehlung für Kulturelle Erregernachweise
Der Spezifikation ELGA Implementierungsleitfaden, Laborbefund Version 2.06.2, Kapitel "4.4.8. Kultureller Erregernachweis" folgend, sollen kulturelle Erregernachweise in einem Laboratory Isolate Organizer - Pathogen Detection deklariert werden. LOINC-codierte Methoden für den kulturellen Erregernachweis sind mit der Methode „culture“ gekennzeichnet. Diese können auf http://search.loinc.org mit Eingabe des entsprechenden Suchbegriffes method:culture gefunden werden.
@code | @displayName | code/originalText |
6463-4 | Bacteria identified in Unspecified specimen by Culture | Kultur |
634-6 | Bacteria identified in Unspecified specimen by Aerobe culture | Aerobe Kultur |
635-3 | Bacteria identified in Unspecified specimen by Anaerobe culture | Anaerobe Kultur |
580-1 | Fungus identified in Unspecified specimen by Culture | Pilzkultur |
[Tabelle 1] Beispiele für Codes für Erregernachweis-Methodik entnommen aus LOINC
Empfehlung für Antibiogramm
Der Spezifikation ELGA Implementierungsleitfaden, Laborbefund Version 2.06.2, Kapitel "4.4.9. Antibiogramm (Laboratory Isolate Organizer)" folgend:
- Antibiogramme sollen als Laboratory Isolate Organizer - Pathogen Detection zusammengefasst werden. Das Isolat ist das Probenmaterial (specimen), an dem die Empfindlichkeitstests durchgeführt werden.
- Sind mehrere Erreger im Befund vorhanden, wird für jeden ein Isolate Organizer angelegt. Für jeden Erreger wird eine eindeutige Nummer (ID) angegeben.
- Die Empfindlichkeitstests werden dabei als Laboratory Battery Organizer - Antibiogram angegeben. Innerhalb dieses Organizers werden die einzelnen Antibiotika-Resistenztests zum Isolat wie "normale" Laboranalysen gehandhabt.
- Die einzelnen Empfindlichkeitsprüfungen werden mittels LOINC codiert.
Bsiepiele:- 18993-6 steht für eine Tetracyclin-Empfindlichkeitsprüfung (Tetracycline [Susceptibility])
- 18861-5 steht für eine Amoxicillin-Empfindlichkeitsprüfung (Amoxicillin [Susceptibility])
- Die Angabe der Interpretation erfolgt über die entsprechenden Codes aus dem HL7 Vokabular ObservationInterpretation, Rubrik ObservationInterpretationSusceptibility. Siehe dazu auch folgende Tabelle:
@code | @displayName | Bedeutung |
S | susceptible | sensibel |
R | resistant | resistent |
I | intermediate | intermediär |
SDD | Susceptible-dose dependent | sensibel (dosierungsabhängig) |
[Tabelle 2] Codierung der Resistenzen
Empfehlung für Minimale Hemmkonzentration
Der Spezifikation ELGA Implementierungsleitfaden, Laborbefund Version 2.06.2, Kapitel "4.4.10. Minimale Hemmkonzentration" folgend, sollen die erforderlichen Daten für die minimale Hemmkonzentration in CDA Body Level 2 und CDA Body Level 3 in unterschiedlicher Struktur erfolgen:
- In CDA Body Level 2 sollen die Werte in eine eigene Tabelle geschrieben werden (siehe auch Empfehlung zum Umgang mit menschlich lesbarem Text.
- Die Codierung in CDA Body Level 3 soll gemeinsam mit der Codierung eines Antibiogramms (siehe Template Laboratory Battery Organizer - Antibiogram) erfolgen. Der Absolutwert soll dabei innerhalb von organizer/component/observation/value als "Physical Quantity" codiert werden. Das interpretationCode-Element soll die, für das Antibiogramm notwendige Information über die Suszeptibilität enthalten (siehe auch Empfehlung für Antibiogramm).
Empfehlung für Molekulare Erregernachweise
Der Spezifikation ELGA Implementierungsleitfaden, Laborbefund Version 2.06.2, Kapitel "4.4.11. Testergebnisse/Molekularer Erregernachweis" folgend, soll die Codierung analog der Codierung von Laborergebnissen ( Laboratory Observation) erfolgen. Eine Gruppierung kann mit Hilfe von Befundgruppen ( Laboratory Battery Organizer) erfolgen.
Empfehlung für wichtige Erreger
Der Spezifikation ELGA Implementierungsleitfaden, Laborbefund Version 2.06.2, Kapitel "4.4.12. Significant Pathogens (Notifiable Conditions)" folgend, soll die Codierung wichtiger Erreger (z.B. meldepflichtige Krankheiten) mittels den Templates Notification Organizer - Significant Pathogens und Notifiable Condition - Significant Pathogen erfolgen.
Umgang mit Resultaten aus Unteraufträgen von externen Laboratorien
Auch wenn ein Labor gewisse Untersuchungen an Dritte auslagert (z.B. Spezial-Laboratorien), sollen diese Resultate im Laborbefund dargestellt werden. Unter welchen Umständen solche Aufträge an Dritte (auch Subcontracting genannt) vergeben werden (dürfen) ist nicht Gegenstand der vorliegenden Spezifikation, da hier der Befund und nicht der Auftrag spezifiziert wird. Aufgrund der Tatsache, dass in der Praxis das Subcontracting oft genutzt wird, folgen hier entsprechende Empfehlungen, wie die extern ermittelten Ergebnisse in den Laborbefund an den Endkunden integriert werden.
Empfehlung für Resultate aus Unteraufträgen von externen Laboratorien
Extern ermittelte Ergebnisse können entweder strukturiert oder unstrukturiert in den Laborbefund integriert werden. Es ist auch eine Kombination beider Arten möglich.
Strukturierte Integration von extern ermittelten Laborresultaten
Dazu sollen die gleichen Templates genutzt werden, wie wenn die Resultate im eigenen Labor ermittelt worden wären. Um die Herkunft aus einem externen Labor darzustellen werden folgende Präzisierungen in den entsprechenden Templates angegeben:
- Das externe Labor kann im CDA Header unter documentationOf/serviceEvent/performer deklariert werden.
- Das externe Labor soll bei jeder Befundgruppe resp. bei jedem einzelnen Labor-Resultat, zu welchem es ein Resultat geliefert hat, als participant Element mit dem Template ' Participant (Body, responsible party)' deklariert werden.
- Sowohl im CDA Header, wie auch im CDA Body wird das externe Labor mit dem Template ' Laboratory Performer (Body)' deklariert.
Unabhängig davon, ob das Resultat extern oder intern ermittelt worden ist:
- Die Person, welche den Test durchgeführt hat wird im performer Element deklariert (Template ' Laboratory Performer (Body)').
- Die Person, welche den Test klinisch validiert hat wird als weitere participant Element mit dem Template ' Laboratory Results Validator (Body)' deklariert.
Unstrukturierte Integration von extern ermittelten Laborresultaten
Der externe Befund kann seinem Inhalt entsprechend auf folgenden Ebenen referenziert werden:
- Auf Stufe Befundgruppe (z.B. wenn alle oder mindestens mehrere Labor-Resultate der entsprechenden Befundgruppe betroffen sind).
- Auf Stufe Labor-Resultat (z.B. wenn nur dieses Labor-Resultat betroffen ist).
Die unstrukturierte Integration des externen Befunds erfolgt gemäss den Empfehlungen in Kapitel Umgang mit referenzierten oder angehängten Dokumenten.
Dieses Material ist Teil
des Leitfadens eHealth Suisse Implementierungsleitfaden.
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Spezifikation (normativ)
Die normative Spezifikation ist sehr umfangreich und detailliert. Die Komplexität der Spezifikation resultiert auf der Wiederverwendung zahlreicher Grundlagen aus dem HL7 CDA Standard, den darauf aufbauenden IHE Integrationsprofilen und den Präzisierungen für den helvetischen Gebrauch (CDA-CH). Weil so eine semantische Interoperabilität zwischen Informationssystemen (die sich nicht notwendigerweise kennen) erreicht werden kann und ein hoher Grad an Wiederverwendbarkeit des damit verbundenen Source-Codes ermöglicht wird, ist die entsprechende Komplexität der Spezifikation gerechtfertigt. Damit lassen sich die Ziele der Strategie eHealth Schweiz tatsächlich umsetzen.
Vereinfachte Zusammenfassung der CDA Struktur
Die Struktur des CDA Dokuments ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben.
Dem eiligen Leser bieten wir hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente im vorliegenden Austauschformat:
CDA Header
- Dokumentinformation (Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Vertraulichkeitsstufe, Sprache, Version)
- Angaben zum Patient (inkl. Versicherung und Versichertenkarte) resp. zu nicht-menschlichen Proben
- Mitwirkende am Dokument: Autoren, Erfasser, Klinische Validatoren, ausführende (externe) Laboratorien
- Rechtsgültiger Unterzeichner
- Absender (Verwalter)
- Empfänger inkl. allfälliger Kopie-Empfänger
- Verweis auf den Auftrag oder ein allfällig zu ersetzendes Dokument
CDA Body
- Kapitel 'Laborbefund'
- Bei Bedarf können die Laborbefunde in Unterkapitel gegliedert werden
- Eigentliche Laborresultate (inkl. Referenzbereiche, Interpretationscodes, allfällige frühere Resultate) in Batterien gruppiert. Mit Angaben zum Gerät, zum allfälligem externen Labor, das die Untersuchung durchgeführt hat, und wer das Resultat validiert hat.
- Angaben zur Probenentnahme
- Angaben zum Probeneingang beim Labor
- Angaben zu Isolaten/Keimen in Batterien gruppiert
- Multimedia-Objekte
- Kommentare
- Kapitel 'Vitalzeichen'
- Strukturierte Angabe von Vitalzeichen (Sauerstoffsättigung, Körpergewicht, -grösse, -temperatur, Kopfumfang, Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz)
- Kapitel 'Weitere relevante Beobachtungen'
- Strukturierte Angabe des Gestationsalters des Patienten bei seiner Geburt
- Kapitel 'Schwangerschaft'
- Strukturierte Angaben im Falle einer aktuellen Schwangerschaft der Patientin, falls diese zur Interpretation der Laborwerte relevant sind.
Hinweis: Diese Daten müssen beim Auftrag an das Labor mitgegeben, ansonsten hat das Labor keine Kenntnis davon.
Mögliche Angaben sind beispielsweise:- Erwartetes Entbindungsdatum (klinische Schätzung)
- Gestationsalter
- Angaben zur Zyklusphase
- Strukturierte Angaben im Falle einer aktuellen Schwangerschaft der Patientin, falls diese zur Interpretation der Laborwerte relevant sind.
- Kapitel 'Original Darstellung'
- Eingebettetes PDF mit der Originaldarstellung des Dokuments, wie es vom rechtsgültigen Unterzeichner zum Zeitpunkt seiner Signatur gesehen wurde.
Vereinfachte grafische Darstellung des Dokumenteninhalts
Die nachfolgenden Abbildungen zeigen den Inhalt des CDA Dokuments symbolhaft auf.
Hinweise:
- Blaue Texte symbolisieren Inhalte, die Angaben übersteuern, welche zuvor auf einer höheren Stufe im Dokument angegeben sind.
- In jedem Fall gilt die Modellierung in ART-DECOR (auch bei allfälligen Abweichungen gegenüber den nachfolgenden Grafiken).
Dokument
[Abbildung 2] Inhalt Laborbefund
[Abbildung 3] Administrative Daten im Laborbefund (CDA Header)
Kapitel 'Laborbefunde'
[Abbildung 4] Medizinische Daten im Kapitel 'Laborbefunde'
[Abbildung 5] Strukturierte Laborwerte
[Abbildung 6] Batterie mit Testresultaten
[Abbildung 7] Testresultat
Kapitel 'Vitalzeichen'
[Abbildung 8] Medizinische Daten im Kapitel 'Vitalzeichen'
[Abbildung 9] Strukturierte Vitalzeichen
[Abbildung 10] Vitalzeichen Messwert
Kapitel 'Weitere relevante Beobachtungen'
[Abbildung 11] Medizinische Daten im Kapitel 'Weitere relevante Beobachtungen'
[Abbildung 12] Gestationsalter
Kapitel 'Schwangerschaft'
[Abbildung 13] Medizinische Daten im Kapitel 'Schwangerschaft'
[Abbildung 14] Angaben zur aktuellen Schwangerschaft
Dieses Material ist Teil
des Leitfadens eHealth Suisse Implementierungsleitfaden.
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Allgemeines
Ein Dokument, welches anhand dieser Spezifikation erstellt wird, ist ein HL7 CDA Dokument und damit ein definiertes und komplettes Informationsobjekt, das Texte, Bilder und andere multimediale Objekte enthalten kann. CDA Dokumente dokumentieren den Gesundheitszustand eines Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt. Sie enthalten administrative (Header) und medizinische (Body) Daten und sind mittels eXtensible Markup Language (XML) codiert.
Die normative Spezifikation definiert das Dokument „eLaborbefund“ als HL7 CDA Vorlage, welche auf die helvetischen Präzisierungen von CDA-CH V2 (2017) aufbaut. Damit produzierte Dokumente sind vollständig kompatibel zum internationalen HL7 CDA R2 Standard (Normative Edition 2005) und somit international interoperabel.
Die normative Spezifikation bezweckt, dass Systeme für das Handling von „eLaborbefunden“ durch die Softwarehersteller unabhängig von Sender und Empfänger implementiert werden können.
Das vorliegende Austauschformat wurde in ART-DECOR modelliert und daraus können auch Schematron-Regeln generiert werden, welche eine automatisierte und harmonisierte Validierung der CDA-Dokumente erlauben.
Schlüsselwörter
Die normative Spezifikation verwendet folgende, jeweils in Grossbuchstaben geschriebene Schlüsselwörter zu Angabe von Verbindlichkeiten. Siehe auch [ELGA Allgemein], Kap. 4.1 resp. RFC 2119.
MUSS (engl. SHALL oder MUST) bedeutet eine verpflichtend einzuhaltende Vorschrift.
Entspricht der Optionalität [R] und [M].
NICHT ERLAUBT (engl. NOT PERMITTED) formuliert ein verpflichtend einzuhaltendes Verbot.
Entspricht der Optionalität [NP].
SOLL oder EMPFOHLEN (engl. SHOULD) steht für eine pragmatische Empfehlung. Es ist gewünscht und empfohlen, dass die Anforderung umgesetzt wird, es kann aber Gründe geben, warum dies unterbleibt.
Entspricht der Optionalität Required [R]. Wenn kein Wert angegeben werden kann, MUSS nullFlavor angegeben werden..
KANN oder OPTIONAL (engl. MAY, OPTIONAL). Die Umsetzung der Anforderung ist optional, sie kann auch ohne zwingenden Grund unterbleiben. Entspricht dem Optionalität [O].
Optionalität
Nachfolgende Tabelle legt die Verwendung von zwingenden, empfohlenen und optionalen Elementen und den dazu gehörenden Kardinalitäten inkl. Verwendung von null-Flavor fest. Die nachfolgende Definition wurde aus [ELGA Allgemein] Kapitel 4.3 übernommen und auch für diese Spezifikation als normativ erklärt. Diese präzisiert die Vorgaben von IHE (erfolgt in Anlehnung an [IHE PCC-TF2] Kapitel 2.3.1) zu [R] und ergänzt die Elemente [M] und [NP].
Optionalitäten | Mögliche Kardinalitäten | Verwendung von nullFlavor | Beschreibung |
---|---|---|---|
[M] | 1..1 1..* |
NICHT ERLAUBT | Das Element MUSS mit einem korrekten "echten" Wert angegeben werden.
nullFlavor oder "Dummy"-Werte sind NICHT ERLAUBT. |
[NP] | 0..0 | NICHT ERLAUBT | Element ist NICHT ERLAUBT. |
[R] | 1..1 1..* |
KANN verwendet werden | Das Element MUSS in der Instanz vorhanden sein. Wenn nicht bekannt, ist die Verwendung von nullFlavor vorgeschrieben, "Dummy"-Werte sind NICHT ERLAUBT. |
[O] | 0..1 0..* |
KANN verwendet werden | Das Element ist OPTIONAL. Sender können das Element angeben. Leere optionale Elemente sind nicht zugelassen, sofern kein nullFlavor angewandt wird. |
[C] | [N/A] | [N/A] | KONDITIONALES Optionalität. Die Optionalität des Elements variiert in Abhängigkeit von anderen Elementen, Situationen oder Zuständen. Die konkreten Abhängigkeiten sind jeweils angegeben. |
[Tabelle 3] Notationen im Dokument
nullFlavor
Wenn ein Wert nicht bekannt ist, kann dort wo es gemäss obenstehender Tabelle erlaubt ist, mit den nullFlavor-Codes in NullFlavor der Grund für die fehlende Angabe präzisiert werden. Wird ein nullFlavor eingesetzt, DÜRFEN mit Ausnahme von xsi:type KEINE weiteren Attribute angegeben werden.
Dieses Material ist Teil
des Leitfadens eHealth Suisse Implementierungsleitfaden.
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Hierarchie der Spezifikationen
Diese Spezifikation basiert in nachstehender Rangfolge auf folgenden Grundlagen:
- HL7 Version 3
- HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0
- Spezifikation CDA-CH V2 (2017)
- IHE Inhaltsprofil „Sharing Laboratory Reports (XD-LAB)“
Für die Umsetzung der Schematron Regeln wird auf der Grundlage von ISO Schematron aufgebaut: http://www.iso.org/iso/iso_catalogue/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=40833
Dieses Material ist Teil
des Leitfadens eHealth Suisse Implementierungsleitfaden.
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Akteure und Transaktionen
Nachfolgende Grafik zeigt die mit dem vorliegenden Austauschformat definierten Akteure und Transaktionen. Die Grafik zeigt auf, dass die involvierten Akteure rund um „CDA-CH-LREP (specification)“ ein Dokument auf Basis des entsprechenden IHE Inhaltsprofils machen können.
[Abbildung 15]Akteure gemäss IHE PaLM TF-3
IHE XD-LAB (Kapitel „4.2“) nennt die Umsetzung mit den IHE Integrationsprofilen XDS.b, XDR, XDM.
Die IHE Integrationsprofile XDS.b und XDR realisieren die Interaktion „Share content“ mit der IHE Transaktion „Provide and Register Document Set-b [ITI-41]“:
[Abbildung 16] Akteure und Transaktionen (konkret für XDS und XDR)
Das IHE Integrationsprofil XDM realisiert die Interaktion „Share content“ mit der IHE Transaktion „Distribute Document Set on Media [ITI-32]“:
[Abbildung 17] Akteure und Transaktionen (konkret für XDM)
Für eine genaue Beschreibung der Akteure, Transaktionen und Inhalte verweisen wir auf die IHE Dokumentation [IHE ITI TF-2b] [2] , Kapitel „3.32 Distribute Document Set on Media“ resp. „3.41 Provide and Register Document Set-b“, da die eigentliche Übermittlung / Speicherung (Share Content) nicht Bestandteil der vorliegenden Spezifikation ist.
CDA Document Level Templates
General Laboratory Report
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.1.10 | Effective Date | 2019‑07‑30 18:01:10 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2019 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | CDA-CH-LREP-GR-V1 | Display Name | General Laboratory Report | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Description |
Swiss Laboratory Report - General Report | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Context | Pathname / | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Document Level Template | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Uses | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Relationship | Specialization: template 2.16.756.5.30.1.1.10.1.14 CDA-CH v2.0 - structuredBody enhanced (DYNAMIC) ref hl7chcda- Specialization: template 2.16.756.5.30.1.1.10.1.9 CDA-CH v2.0 - structuredBody (DYNAMIC) ref hl7chcda- Specialization: template 2.16.840.1.113883.10.12.2 CDA ClinicalDocument (with StructuredBody) (2005‑09‑07) ref ad1bbr- | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Example |
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CDA Header Level Templates
Author
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.59 | Effective Date | 2018‑04‑19 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2018 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdachlrep_header_Author | Display Name | Author | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Description | Information about the author of the document. The author MAY be a person or a device. At least one author MUST be declared. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Context | Parent nodes of template element with id 2.16.756.5.30.1.1.10.2.59 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | CDA‑CH‑LREP | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Uses |
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Relationship | Specialization: template 2.16.756.5.30.1.1.10.9.23 Author (DYNAMIC) ref hl7chcda- Specialization: template 2.16.840.1.113883.10.12.102 CDA author (2005‑09‑07) ref ad1bbr- | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Custodian
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.60 | Effective Date | 2018‑04‑19 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2018 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdachlrep_header_Custodian | Display Name | Custodian | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Context | Parent nodes of template element with id 2.16.756.5.30.1.1.10.2.60 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | CDA‑CH‑LREP | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Uses |
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Relationship | Specialization: template 2.16.756.5.30.1.1.10.2.3 Custodian (DYNAMIC) ref hl7chcda- | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Example |
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Data Enterer
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.7 ref hl7chcda- | Effective Date | 2018‑04‑18 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2017 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdach_header_DataEnterer | Display Name | Data Enterer | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Context | Parent nodes of template element with id 2.16.756.5.30.1.1.10.2.7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | CDA‑CH V2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Uses |
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Relationship | Specialization: template 2.16.840.1.113883.10.12.103 CDA dataEnterer (2005‑09‑07) ref ad1bbr- | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Example |
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Document Code
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.56 | Effective Date | 2018‑04‑19 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2018 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdachlrep_header_DocumentCode | Display Name | Document Code | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Context | Pathname | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | IHE PalM TF3 Rev.8, 6.3.2.5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Relationship | Specialization: template 2.16.756.5.30.1.1.10.2.44 Document Code (DYNAMIC) ref hl7chcda- | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Example |
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Document Confidentiality Code
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.19 ref hl7chcda- | Effective Date | 2019‑09‑12 14:08:42 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2019 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdach_header_DocumentConfidentialityCode | Display Name | Document Confidentiality Code | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Label | CDA‑CH V2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Associated with |
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Relationship | Version: template 2.16.756.5.30.1.1.10.2.19 Document Confidentiality Code (2018‑04‑18) ref hl7chcda- | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Example |
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Document Id
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.23 ref hl7chcda- | Effective Date | 2018‑04‑18 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2017 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdach_header_DocumentId | Display Name | Document Id | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Description | A unique identifier for each CDA document instance. All CDA-CH V2 derivatives, i.e. Swiss exchange formats MUST reference this template. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | CDA‑CH V2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Associated with |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Example |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Document Language
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.22 ref hl7chcda- | Effective Date | 2019‑09‑12 14:28:13 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2019 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdach_header_DocumentLanguage | Display Name | Document Language | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Description | The language in which the narrative texts in this CDA document instance are written. All CDA-CH V2 derivatives, i.e. Swiss exchange formats MUST reference this template. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | CDA‑CH V2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Associated with |
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Relationship | Version: template 2.16.756.5.30.1.1.10.2.22 Document Language (2018‑04‑18) ref hl7chcda- | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Example |
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Example |
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Example |
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Example |
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Document Realm
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.25 ref hl7chcda- | Effective Date | 2018‑04‑18 | |||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2017 | |||||||||||||||||||||
Name | cdach_header_DocumentRealm | Display Name | Document Realm | |||||||||||||||||||||
Description | Swiss Realm (CHE) of HL7 CDA. All CDA-CH V2 derivatives, i.e. Swiss exchange formats MUST reference this template. | |||||||||||||||||||||||
Label | CDA‑CH V2 | |||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | |||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | |||||||||||||||||||||||
Example |
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Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.13 ref hl7chcda- | Effective Date | 2019‑01‑01 21:22:58 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2019 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdach_header_DocumentReplacement | Display Name | Document Replacement - relatedDocument | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Description | Relationship to another CDA-CH V2 based document that is replaced by the current one. All CDA-CH V2 derivatives, i.e. Swiss exchange formats MUST reference this template. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Context | Parent nodes of template element with id 2.16.756.5.30.1.1.10.2.13 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | CDA‑CH V2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Relationship | Specialization: template 2.16.840.1.113883.10.12.111 CDA relatedDocument (2005‑09‑07) ref ad1bbr- | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Example |
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Document Set Id and Version Number
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.20 ref hl7chcda- | Effective Date | 2018‑04‑18 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2017 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdach_header_DocumentSetIdAndVersionNumber | Display Name | Document Set Id and Version Number | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Description | Unity of document versions. All CDA-CH V2 derivatives, i.e. Swiss exchange formats MUST reference this template. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | CDA‑CH V2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Associated with |
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Example |
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Example |
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Document Template Ids CDA-CH v2.0 - structuredBody
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.18 ref hl7chcda- | Effective Date | 2019‑10‑17 15:21:50 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2017 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdach_header_DocumentTemplateIdsCdaChv2.0-structuredBody | Display Name | Document Template Ids CDA-CH v2.0 - structuredBody | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | CDA‑CH V2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Example |
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Document Template Ids CDA-CH-LREP V1
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.55 | Effective Date | 2018‑04‑19 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2018 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdachlrep_header_TemplateIdsCdaChLrepV1 | Display Name | Document Template Ids CDA-CH-LREP V1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Description | CDA-CH-LREP V1 bases on CDA-CH V2 (2017) and XD-LAB (IHE PaLM TF 8.0, 2017). | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Context | Pathname | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | CDA‑CH‑LREP | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Example |
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Document Title
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.62 | Effective Date | 2018‑04‑19 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2018 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdachlrep_header_DocumentTitle | Display Name | Document Title | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Context | Pathname | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | CDA‑CH‑LREP | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Health Service - documentationOf
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.46 ref hl7chcda- | Effective Date | 2019‑01‑01 20:53:33 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2019 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdach_header_HealthService | Display Name | Health Service - documentationOf | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Description | Information about a health service describing the context of this CDA document. All CDA-CH V2 derivatives, i.e. Swiss exchange formats MUST use this template by either reference or specialisation. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Context | Parent nodes of template element with id 2.16.756.5.30.1.1.10.2.46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | CDA‑CH V2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Uses |
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Relationship | Specialization: template 2.16.840.1.113883.10.12.110 CDA documentationOf (2005‑09‑07) ref ad1bbr- | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Example |
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Human Patient - recordTarget
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.58 | Effective Date | 2018‑04‑19 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2018 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | cdachlrep_header_Patient | Display Name | Human Patient - recordTarget | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Context | Parent nodes of template element with id 2.16.756.5.30.1.1.10.2.58 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | CDA‑CH‑LREP | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Uses |
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Relationship | Specialization: template 2.16.840.1.113883.10.12.101 CDA recordTarget (2005‑09‑07) ref ad1bbr- | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Example |
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Human Patient with Non-Human Subject - recordTarget
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.27 ref ch-palm- | Effective Date | 2017‑06‑21 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Status | ![]() | Version Label | 2017 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | chpalm_header_RecordTargetHumanPatientWithNonHumanSubject | Display Name | Human Patient with Non-Human Subject - recordTarget | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Context | Parent nodes of template element with id 2.16.756.5.30.1.1.10.2.27 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Label | IHE PalM TF3 Rev.8, 6.3.2.11.3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Classification | CDA Header Level Template | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Relationship | Specialization: template 2.16.840.1.113883.10.12.101 CDA recordTarget (2005‑09‑07) ref ad1bbr- Specialization: template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.3 Human Patient with Non-Human Subject (2008‑08‑08) ref XDLAB- | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Example |
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Insurance - participant
Id | 2.16.756.5.30.1.1.10.2.15 ref hl7chcda- | Effective Date | 2018‑04‑18 | ||
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Status | ![]() | Version Label | 2017 | ||
Name | cdach_header_Insurance | Display Name | Insurance - participant | ||
Description | Information on a patient's insurance. CDA-CH V2 derivatives, i.e. Swiss exchange formats MAY use this template by either reference or specialisation. | ||||
Context | Parent nodes of template element with id 2.16.756.5.30.1.1.10.2.15 | ||||
Label | CDA‑CH V2 | ||||
Classification | CDA Header Level Template | ||||
Open/Closed | Open (other than defined elements are allowed) | ||||
Uses |
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Relationship | Specialization: template 2.16.840.1.113883.10.12.108 CDA participant (2005‑09‑07) ref ad1bbr- | ||||
Example |
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